项目名称：高剪切制粒机在中药领域中的应用

项目起止时间：2018年3月至2020年3月

项目开发的目的：

由于中药片剂和颗粒剂的生产方式比较落后，制备颗粒时大量使用乙醇，而且成品率低、混合均匀性差、能耗高、劳动强度大、生产现场环境差。所以传统中药正在从砂锅熬药逐渐向着机械化制药方向发展。但是这个机械化过程并没有对中药的有效成分进行精细化研究和提纯。

中药片剂和颗粒剂的生产方式比较落后，制备颗粒时大量使用乙醇，而且成品率低、效率低、能耗高、劳动强度大、生产现场环境差。

凭借创志科技在工艺上的深入研究，本项目采用高剪切制粒机直接制成均匀的颗粒，后采用立式流化床干燥，制成的中药颗粒成品率高，稳定性高，节约能耗和人工，混合均匀度好，大大降低了粉尘污染。

项目开发的主要内容：

  （1）大幅提高混合均匀度。

  （2）大幅提高成品率。

  （3）智能化的生产过程控制。

  （4）大幅降低能耗、人力成本、时间成本。

  （5）减少生产过程的粉尘，改善环境，符合GMP要求。

  （6）使产品质量安全可控。

  （7）完善的化药生产模式在中药生产中的科学化运用。

项目技术创新之处：

混合均匀度高，可以达到1:0.0009，依赖于设备的整体设计，保证混合的效果；通过高剪切制粒机直接制备出均匀的颗粒，避免重复劳动，提高生产效率，降低能耗；颗粒均匀度高，成品率高，生产过程更易控制，产品安全可靠。

主要技术指标或经济指标：

    (a)针对不同的工艺，采用高剪切制粒机，进行科学设计调节，混合均匀度可大大提高，达到1：0.0009。

    (b)传统摇摆式颗粒机容易出现金属网丝的破裂脱落，造成产品质量安全风险极大，采用高剪切制粒机后生产过程安全、可控，能够确保产品的质量安全。

    (c)整个生产流程自动化程度高，实现密闭转移，能够节省大量的人工投入，节约成本。

    (d)相对于传统工艺，工艺流程简单，效率高，能够节省大量的能耗，提高经济效益。

    (e)传统方式成品的外观形状不规则，颗粒均匀度不高，对后期包装要求较高，采用高剪切制粒机后制成成品外观规则，颗粒均匀度好，降低对后期包装的要求，节约成本。

    (f)采用传统设备重药品现性差，产品质量不稳定，采用高剪切制粒机，设备稳定，批与批之间重现性好，产品质量稳定。

    (g)采用传统槽型混合机容易产生大量的粉尘，车间生产环境不符合GMP要求，采用高剪切制粒机后，生产流程采用连线，物料实现密闭转移，车间环境符合GMP要求