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重组蛋白生产系统

重组蛋白的产生是应用了重组DNA或重组RNA的技术从而获得的蛋白质。主要包含多肽类激素、细胞因子、重组酶等多个细分领域。根据工艺,可为重组胰岛素、重组干扰素、重组凝血因子、重组促红细胞生成素、重组粒细胞集落刺激因子、酶替代重组蛋白药物、重组生长激素等多种类型的重组蛋白提供从毒株培养到制剂完整的工艺系统。

供货范围

可提供重组蛋白制备从毒株培养→扩增→灭活→超滤→层析→制剂完整的工艺系统。

 

性能优势

根据客户产品的性质(胞内或分泌表达),优化分离系统管路设计,提高目的蛋白的生产效率和收料;

合理的管道坡度和布局,过滤器选型,实现最大程度的降低药液残留;

过程关键参数可控,保证制备过程的可控性;

采用卫生级部件,全自动在线CIP/SIP,灭菌温度和灭菌时间的控制,以满足整个系统的无菌要求;

根据客户具体工艺排班,对CIP/SIP策略进行合理的设计,最大程度的降低相关耗量及时间;

完善的FAT设施设备和验证服务。

配方管理,电子签名、电子记录及审计追踪等功能;